国家食药监局有关负责人表示,对盐酸克仑特罗片剂予以撤市是综合考虑该品种的潜在
据介绍,自2009年始,国家食品药品监督管理局组织对盐酸克仑特罗开展了再评价。经对国内外不良反应情况进行检索,对盐酸克伦特罗生产、经营情况以及在各级医疗机构使用情况进行调查,并广泛征求医学、药学等相关领域专家意见,再评价意见认为盐酸克仑特罗片剂具有潜在滥用风险,且临床价值有限,长期不合理使用可对患者心肺功能产生严重影响,在我国使用风险大于效益。
据了解,取得盐酸克仑特罗片剂批准文号的药品生产企业共40家,目前只有个别企业尚在生产,其他企业大多已停产多年。山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司等被撤销批准证明文件。
国家食药监局表示,目前我国尚有少量盐酸克仑特罗气雾剂及复方制剂等生产。食品药品监管部门将采取进一步监管措施,努力在保证公众用药需求和安全的同时,防止其流入非法渠道。
这种药能治啥病?
治疗支气管哮喘
盐酸克仑特罗片剂,是一种人工合成的β肾上腺素兴奋剂,临床应用于防治支气管哮喘、肺气肿等呼吸系统疾病所致的支气管痉挛。当其应用剂量达到治疗量的5~10倍时,具有能量重分配作用,使肌肉合成增加,脂肪沉积减少。
盐酸克仑特罗的支气管扩张作用约为同类药物奥西那林的25倍,沙丁胺醇的100倍,对心血管系统的影响很小。其特点是起效快,维持时间长,剂量小(口服有效剂量为30μg/次),毒副反应轻等。
撤市影响用药吗?
多种替代药品更安全有效
国家食药监局表示,盐酸克仑特罗片剂具有潜在滥用风险,且临床价值有限,长期不合理使用可对患者心肺功能产生严重影响。
食药监局建议,除片剂盐酸克仑特罗外,还有气雾剂、粉雾剂以及复方制剂等,这些应该按照处方药管理,在医生指导下合理使用。
治疗支气管哮喘,已有多种更安全有效的替代药品,如沙丁胺醇、特布他林、福莫特罗等。食药监局表示,盐酸克仑特罗片剂撤市不会对临床用药造成影响。
为何禁用“瘦肉精”?
食用有残留产品将现中毒症状
在畜牧业生产中,盐酸克仑特罗作为一种生长促进剂,添加到动物饲料中,能饲喂出高瘦肉率的生猪,每公斤药物带来的利润高达上万元,暴利诱惑使得顶风作案频现。
人们食用盐酸克仑特罗残留的产品后,会出现中毒症状,因此我国禁止在畜牧业中使用盐酸克仑特罗。
据悉,国务院食品安全委员会在打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项工作中,针对“瘦肉精”案,各地共侦破案件120起,抓获涉案人员980多名。
非法添加药物哪生产?
查获药物均源自“黑工厂”
近年来,我国发生多起重大非法添加盐酸克伦特罗案件,所查获的盐酸克仑特罗均来源于地下窝点非法生产,尚未发现非法饲料添加者所使用的盐酸克仑特罗是从药用渠道流失的情况。今年,公安部在全国开展“瘦肉精”破案会战,所查获的“瘦肉精”均为“黑工厂”生产。综合新华社等(华商报)
评论